Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantBeratungsausschuss angesetzt
Moderna MFLUSIVA VRBPAC-Sitzung geplant für 2026-06-18
Die FDA hat eine Beratungsausschusssitzung für den 18. Juni 2026 geplant, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Modernas BLA für den MFLUSIVA (mRNA-1083) Influenzaimpfstoff bei Erwachsenen ab 50 Jahren zu erörtern und Empfehlungen dazu abzugeben.
Kernfakten
- Eingereicht
- 21. Sept. 2026, 22:16
- Ereignis
- Beratungsausschuss angesetzt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
MRNAModerna- Asset
- mflusiva
- Quelle
- FDA-Mitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- Beratungsausschuss · 18. Juni 2026 · Ergebnis nicht erfasst
Auszug aus der Quelle
Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee Sitzungsankündigung vom 18. Juni 2026 - 06/18/2026 Der Ausschuss wird in öffentlicher Sitzung zusammentreten, um die Sicherheit und Wirksamkeit von MFLUSIVA zu erörtern und Empfehlungen dazu abzugeben, mit einer beantragten Indikation in BLA STN 125869/0 zur Vorbeugung von Influenzaerkrankungen, die durch in dem Impfstoff enthaltene Influenza-Virus-Subtypen A und Typ B verursacht werden, bei Personen ab 50 Jahren.