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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Ocugen berichtet positive vorläufige Phase-2-Daten für OCU410 bei GA
Die Pressemitteilung gibt statistisch signifikante 12-monatige anatomische Wirksamkeit aus der laufenden Phase-2-ArMaDa-Studie von OCU410 bekannt, die eine 46%ige Reduktion des Läsionswachstums gegenüber der Kontrolle zeigt. Es wurden keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei 60 Patienten in Phase 1/2 beobachtet. Das Unternehmen bekräftigt seine Absicht, Phase 3 im Jahr 2026 zu initiieren und eine BLA-Einreichung für 2028 anzustreben.
Kernfakten
- Eingereicht
- 15. Jan. 2026, 13:31
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
OCGNOcugen- Asset
- OCU410
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
- p-Wert
- <0.05
- kein Fortschreiten
- 20%
- EZ-Erhaltung
- 27%
- Läsionsreduktion
- 31%
- Läsionsreduktion ≥30
- 75%
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 tm263269d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocugen Announces Positive Preliminary Phase 2 Data from OCU410 Modifier Gene Therapy for Geographic Atrophy Secondary to Dry Age-Related Macular Degeneration · Phase 2 (~50% of patients evaluated to date at 12 months) shows 46% lesion growth reduction vs. control · There are no OCU410-related serious adverse events reported across the Phase 1 and Phase 2 clinical trials to date MALVERN, Pa., January 15, 2026 (Globe Newswire) — Ocugen, Inc. (Ocugen or the Company) (NASDAQ: OCGN), a pioneering biotechnology leader in gene therapies for blindness diseases, today announced positive preliminary 12-month data (~50% of patients evaluated to date) from the Phase 2 ArMaDa clinical trial evaluating OCU410 (AAV5-RORA), its novel modifier