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OCU410 · Ocugen (OCGN)

Indikation: geografische Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration
Auch bekannt als: AAV5-RORA

Unternehmen

Ocugen Inc ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien sowie Impfstoffe konzentriert, die die Gesundheit verbessern und Hoffnung für Patienten weltweit bieten. Die Pipeline des Unternehmens um…

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Im Kalender

Jul 2028

30. Juli 2028

in 683 Tagen

OCGNOcugen

OCU410: Die Phase 3-Studie NCT07770828 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

6. Aug. 2026

12:30

OCGNOcugen

Ocugen erhält FDA RMAT-Zulassung für OCU410 bei GA

FDA-DesignationSEC 8-K

Entscheidungsrelevant

15. Jan. 2026

13:31

OCGNOcugen

Ocugen berichtet positive vorläufige Phase-2-Daten für OCU410 bei GA

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen2 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Ocugen berichtet positive vorläufige Phase-2-Daten für OCU410 bei GA

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

15 von 15 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

OCGNOcugenEigentümer

SEC 8-K 15. Jan. 2026
SEC 8-K 6. Aug. 2026
SEC 8-K 5. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT07770828	Phase 3	Rekrutierung läuft	30. Juli 2028	237	3 von 3 Standorten in den USA
NCT06018558	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	3. Feb. 2026	60	12 von 12 Standorten in den USA

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