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OCU410ST · Ocugen (OCGN)

Indikation: Stargardt-Krankheit
Auch bekannt als: OCU410ST, GARDian3

Unternehmen

Ocugen Inc ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien sowie Impfstoffe konzentriert, die die Gesundheit verbessern und Hoffnung für Patienten weltweit bieten. Die Pipeline des Unternehmens um…

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Im Kalender

Sep 2026

28. Sept. 2026

in 12 Tagen

OCGNOcugen

OCU410ST: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05956626 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

8. Sept. 2026

21:27

OCGNOcugen

Ocugen OCU410ST: Phase 2/3 Einschreibung abgeschlossen; DMC ändert Follow-up

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Beachtenswert

5. Nov. 2025

12:30

OCGNOcugen

OCU410ST GARDian3 zu 50% rekrutiert; Zwischenauswertung Mitte 2026 erwartet

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

14 von 14 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Kwangdong Pharmaceutical Nicht in den USA gelistetPartner

OCGNOcugenEigentümer

SEC 8-K 8. Sept. 2026
SEC 8-K 5. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05956626	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Sept. 2026	51	14 von 14 Standorten in den USA

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