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OCU400 · Ocugen (OCGN)

Indikation: Retinitis pigmentosa
Auch bekannt als: OCU400

Unternehmen

Ocugen Inc ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien sowie Impfstoffe konzentriert, die die Gesundheit verbessern und Hoffnung für Patienten weltweit bieten. Die Pipeline des Unternehmens um…

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Im Kalender

Feb 2027

12. Feb. 2027

in 149 Tagen

OCGNOcugen

OCU400: Die Phase 3-Studie NCT06388200 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2027

~ Mär 2027

OCGNOcugen

OCU400: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05203939 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

4. März 2026

16:07

OCGNOcugen

OCGN: Rekrutierung für Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 abgeschlossen; Topline-Daten für Q1 2027 erwartet

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

OCGN: Rekrutierung für Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 abgeschlossen; Topline-Daten für Q1 2027 erwartet

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

OCGN: Rekrutierung für Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 abgeschlossen; Topline-Daten für Q1 2027 erwartet

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

19 von 24 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

OCGNOcugenEigentümer

SEC 8-K 4. März 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05203939	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	22	7 von 7 Standorten in den USA
NCT06388200	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	12. Feb. 2027	140	12 von 17 Standorten in den USA

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