Asset-Profil

OCU400 · Ocugen (OCGN)

Indikation: Retinitis pigmentosa
Auch bekannt als: OCU400, modifier gene therapy

Unternehmen

Ocugen Inc ist ein Unternehmen, das sich auf die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung neuartiger Gen- und Zelltherapien sowie Impfstoffe konzentriert, die die Gesundheit verbessern und Hoffnung für Patienten weltweit bieten. Die Pipeline des Unternehmens um…

Live-Analyse von OCGN starten 8-Agenten-KI-Analyse starten

Im Kalender

Feb 2027

12. Feb. 2027

in 104 Tagen

OCGNOcugen

OCU400: Die Phase 3-Studie NCT06388200 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Mär 2027

~ Mär 2027

OCGNOcugen

OCU400: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05203939 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

15. Okt. 2026

12:01

OCGNOcugen

Ocugen aktualisiert das Design, die Endpunkte und die Zeitpläne der OCU400 Phase-3-RP-Studie

Änderung im StudienregisterSEC 8-K

15. Okt. 2026

01:22

OCGNOcugen

Ocugen lizenziert OCU400 bei Retinitis Pigmentosa an Roots Pharmaceutical in MENA

Partnerschaft / LizenzvertragSEC 8-K Eintrag öffnen

4. März 2026

16:07

OCGNOcugen

OCGN: Rekrutierung für Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 abgeschlossen; Topline-Daten für Q1 2027 erwartet

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGemischt

OCGN: Rekrutierung für Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 abgeschlossen; Topline-Daten für Q1 2027 erwartet

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

OCGN: Rekrutierung für Phase-3-Studie liMeliGhT zu OCU400 abgeschlossen; Topline-Daten für Q1 2027 erwartet

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

19 von 24 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Kwangdong Pharmaceutical, Co., Ltd. Nicht in den USA gelistetPartner

Roots Pharmaceutical Nicht in den USA gelistetPartner

Al-Dhow International Holding Nicht in den USA gelistetPartner

OCGNOcugenEigentümer

SEC 8-K 4. März 2026
SEC 8-K 15. Okt. 2026
SEC 8-K 15. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06388200	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	12. Feb. 2027	140	12 von 17 Standorten in den USA
NCT05203939	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. März 2027	22	7 von 7 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Ocugen

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

OCU410geografische Atrophie infolge trockener altersbedingter Makuladegeneration OCU410STStargardt-Krankheit