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WesentlichAntrag eingereicht

PMV Pharma plant Einreichung des NDA für Rezatapopt im 1. Quartal 2027

PMV Pharmaceuticals gab Pläne bekannt, ein NDA zur beschleunigten Zulassung von Rezatapopt bei platinresistentem/refraktärem Ovarialkarzinom mit TP53 Y220C-Mutation im 1. Quartal 2027 einzureichen. Dies folgt auf den Abschluss der Rekrutierung im Phase-2-Monotherapie-Teil der PYNNACLE-Pivotalstudie. Rezatapopt besitzt bereits FDA Fast Track und Orphan Drug-Status für relevante Indikationen.

Kernfakten

Eingereicht
5. Okt. 2026, 13:00
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Neutral
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 d174662dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Anlage 99.1 PMV Pharmaceuticals ernennt Matt Eckler, Ph.D., in den Vorstand Dr. Eckler bringt mehr als zwei Jahrzehnte kombinierte Erfahrung im Gesundheitswesen-Investieren über öffentliche und private Märkte bei Samsara BioCapital, ArrowMark und GMT Capital sowie in der wissenschaftlichen Forschung mit Unternehmen plant Einreichung des NDA zur beschleunigten Zulassung von Rezatapopt bei Patienten mit platinresistentem/refraktärem Ovarialkarzinom im ersten Quartal 2027 PRINCETON, N.J. , 5. Oktober 2026 (GLOBE NEWSWIRE) — PMV Pharmaceuticals, Inc. („PMV Pharma“ oder das „Unternehmen“; Nasdaq: PMVP), ein Präzisionsonkologie-Unternehmen, das die Entdeckung und Entwicklung von niedermolekularen Therapien, die auf p53 abzielen, vorantreibt, gab he

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