SimianX AI LogoSimianX AI

Primärquellen-Eintrag

EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Praxis: EMBRAVE Part A Topline zeigt 77%ige Anfallsreduktion für elsunersen

Das 8-K offenbart positive Phase 1/2 EMBRAVE Part A Topline-Ergebnisse für elsunersen bei SCN2A DEE, einschließlich einer 77%igen placebokorrigierten Anfallsreduktion und einer 100%igen funktionellen Verbesserung. Die gleiche Einreichung vermerkt auch die FDA-Priority-Review-Zulassung der relutrigine NDA mit einem PDUFA-Datum vom 27. September 2026.

Kernfakten

Eingereicht
6. Apr. 2026, 20:23
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
PRAXPraxis
Asset
relutrigine
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
Kalender
FDA-Entscheidung (PDUFA) · 27. Dez. 2026 · Positiv
sicherheit
keine arzneimittelbedingten schwerwiegenden unerwünschten ereignisse, keine absetzungen, keine neuroinflammation bis 8 mg
ole anhaltend
bis zu einem jahr
anfallsfreiheit
57% der patienten hatten eine periode von ≥28 tagen
funktionelle verbesserung
100% der elsunersen-patienten vs 0% placebo
placebo-adjustierte anfallsreduktion
77% (p=0.015, 95% ci [33,92])

Auszug aus der Quelle

prax-20260406 FALSE 0001689548 0001689548 2026-04-06 2026-04-06 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 6, 2026 PRAXIS PRECISION MEDICINES, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-39620 47-5195942 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) Praxis Precision Medicines, Inc. 99 High Street , 30th Floor Boston , Massachusetts 02110 (Address of principal executive offices, including zip code) ( 617 ) 300-8460 (Registrant’s telephone number, including area code) Not Applicable (Former Name or Former Address, if

SEC 8-K

Mehr zu diesem Asset