Rapport Therapeutics beschleunigt den Beginn der Phase-3-Studie von RAP-219 auf Q2 2026

FDA-Freigabe nach End-of-Phase-2-Meeting ermöglicht den direkten Übergang von RAP-219 in zulassungsrelevante Studien bei fokalen Anfällen. Das Unternehmen verschiebt den Beginn des Phase-3-Programms von Q3 2026 auf Q2 2026. Eine offene Langzeit-Sicherheitserweiterung hat bereits mit der Rekrutierung von Patienten aus der abgeschlossenen Phase-2a-Studie begonnen.

Kernfakten

Eingereicht: 7. Jan. 2026, 12:30
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: RAPPRapport Therapeutics
Asset: RAP-219
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 rapp-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Rapport Therapeutics Announces Accelerated Initiation of RAP-219 Phase 3 Program, Expansion of Epilepsy Portfolio, and Continued Progress Across the Pipeline U.S. Food and Drug Administration (FDA) allows advancement of RAP-219 into registrational trials for focal onset seizures (FOS); accelerated initiation of Phase 3 program expected in the second quarter of 2026 On strength of RAP-219 Phase 2a FOS data, epilepsy portfolio expanded with new program in primary generalized tonic-clonic seizures (PGTCS) Phase 2 trial in bipolar mania, long-acting injectable, and other pipeline programs continuing to progress BOSTON and SAN DIEGO, January 7, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Rapport Therapeutics, Inc. (Nasdaq: RAPP) (“Rapport” or the “Compa

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