Rocket Pharmaceuticals: KRESLADI™ PDUFA auf den 28. März 2026 festgelegt

Die FDA hat die erneute Einreichung der BLA für KRESLADI™ (marnetegragene autotemcel) angenommen und ein PDUFA-Zieldatum für die Entscheidung auf den 28. März 2026 festgelegt. Rocket ist bei einer Zulassung außerdem für einen Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher berechtigt. Das Unternehmen gibt an, dass das Asset für dieses Datum auf Kurs liegt.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 21:04
Ereignis: PDUFA-Termin festgelegt
Richtung: Neutral
Unternehmen: RCKTRocket Pharmaceuticals
Asset: marnetegragene autotemcel
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Kalender: FDA-Entscheidung (PDUFA) · 28. März 2026 · Ergebnis nicht erfasst

Auszug aus der Quelle

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SEC 8-K