Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantÄnderung im Studienregister
RP-A501 · NCT06092034 Registeraktualisierung
primary_completion: 2028-04 → 2028-06; completion: 2032-04 → 2032-06; enrollment: 14 → 18; primary_outcomes: ['Evaluation of efficacy via primary endpoint comprised of LAMP2 myocardial tissue expression and left ventricular mass index'] → ['Bewertung der Wirksamkeit: Verbesserung gemäß primärem Endpunkt bestehend aus LAMP2-Myokardgewebeexpression und linksventrikulärem Masseindex (LVMI)']
Kernfakten
- Eingereicht
- 6. Okt. 2026, 15:21
- Ereignis
- Änderung im Studienregister
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
RCKTRocket Pharmaceuticals- Asset
- RP-A501
- Quelle
- ClinicalTrials.gov
- Belegstatus
- Belegt
- pivotal N
- 12
- phase1 lvm
- 5/6 below baseline at 3-7y
- lvm reduction
- ≥10%
- lamp2 expression
- ≥Grade 1
- original dose lvm
- 3/4 achieved ≥10% reduction
- success threshold
- at least 7/12 patients meeting both co-primary endpoints
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