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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse
Regeneron: Phase-3-Studie zu Fianlimab + Cemiplimab verfehlt PFS-Endpunkt beim Melanom
Die Phase-3-Studie zu Fianlimab plus Cemiplimab versus Pembrolizumab-Monotherapie erreichte für den primären PFS-Endpunkt keine statistische Signifikanz. Eine numerische Verbesserung von 5,1 Monaten beim medianen PFS wurde für die hochdosierte Kombination beobachtet (11,5 vs. 6,4 Monate, HR 0,845, p=0,0627). Eine separate Phase-3-Studie im direkten Vergleich mit Opdualag läuft weiter.
Kernfakten
- Eingereicht
- 16. Mai 2026, 00:19
- Ereignis
- Topline-Ergebnisse
- Richtung
- Negativ
- Unternehmen
REGNRegeneron- Asset
- fianlimab
- Quelle
- Unternehmensmitteilung
- Belegstatus
- Belegt
- HR niedrige Dosis
- 0,931 (95 % KI 0,773-1,122)
- HR hohe Dosis
- 0,845 (95 % KI 0,709-1,008)
- p-Wert niedrige Dosis
- p=0,4661
- Medianes PFS Pembrolizumab
- 6,4 Monate (95 % KI 4,4-11,1)
- p-Wert hohe Dosis
- p=0,0627
- Medianes PFS niedrige Dosis
- 9,6 Monate (95 % KI 6,2-13,9)
- Medianes PFS hohe Dosis
- 11,5 Monate (95 % KI 6,3-16,8)
Auszug aus der Quelle
Regeneron gibt Update zur Phase-3-Studie mit Fianlimab (LAG-3-Inhibitor)-Kombination in der Erstlinientherapie des nicht resezierbaren oder metastasierten Melanoms Die Studie erreichte für den primären Endpunkt der Verbesserung des progressionsfreien Überlebens (PFS) keine statistische Signifikanz Eine numerische Verbesserung von 5,1 Monaten beim medianen PFS wurde für die hochdosierte Fianlimab-Kombination im Vergleich zur Pembrolizumab-Monotherapie beobachtet Die Phase-3-Studie im direkten Vergleich der hochdosierten Fianlimab-Kombination mit Opdualag® (Nivolumab und Relatlimab-rmbw) läuft weiter TARRYTOWN, N.Y., 15. Mai 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) stellte heute Ergebnisse der Phase-3-Studie vor, in der zwei Dosierungen von Fianlimab (LAG-3-In