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fianlimab · Regeneron (REGN)

Indikation: Erstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom
Auch bekannt als: LAG-3 inhibitor

Unternehmen

Regeneron Pharmaceuticals entdeckt, entwickelt und vermarktet Produkte zur Bekämpfung von Augenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Entzündungen. Das Unternehmen verfügt über mehrere vermarktete Produkte, darunter Eylea in niedriger Dosierung u…

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Im Kalender

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Dez 2026

~ Dez 2026

fianlimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04989946 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

25

Mär 2027

25. März 2027

in 190 Tagen

fianlimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT04590326 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Sep 2027

~ Sep 2027

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT06594991 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

28

Sep 2027

28. Sept. 2027

in 377 Tagen

fianlimab: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05785767 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Feb 2028

~ Feb 2028

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT06699602 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mär 2028

~ Mär 2028

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT07414992 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

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Mai 2028

~ Mai 2028

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT07234058 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

04

Jun 2028

4. Juni 2028

in 627 Tagen

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT06769698 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Dez 2028

~ Dez 2028

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT06571708 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

31

Dez 2028

31. Dez. 2028

in 837 Tagen

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT07224022 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

01

Feb 2029

1. Feb. 2029

in 869 Tagen

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT07527325 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

17

Apr 2029

17. Apr. 2029

in 944 Tagen

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT07058012 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Aug 2029

~ Aug 2029

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT07223541 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

10

Okt 2029

10. Okt. 2029

in 1120 Tagen

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT06848088 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

16

Jan 2030

16. Jan. 2030

in 1218 Tagen

fianlimab: Die Phase 2/Phase 3-Studie NCT05800015 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Mai 2030

~ Mai 2030

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT06205836 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

05

Jul 2031

5. Juli 2031

in 1753 Tagen

fianlimab: Die Phase 2-Studie NCT05929664 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

27

Aug 2032

27. Aug. 2032

in 2172 Tagen

fianlimab: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT07567469 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Entscheidungsrelevant

16. Mai 2026

00:19

Regeneron: Phase-3-Studie zu Fianlimab + Cemiplimab verfehlt PFS-Endpunkt beim Melanom

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtBedenklich

Regeneron: Phase-3-Studie zu Fianlimab + Cemiplimab verfehlt PFS-Endpunkt beim Melanom

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendGemischt

Regeneron: Phase-3-Studie zu Fianlimab + Cemiplimab verfehlt PFS-Endpunkt beim Melanom

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

177 von 675 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

REGNRegeneronEigentümer

Unternehmensmitteilung 16. Mai 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04989946	Phase 1/2	Aktiv, keine Rekrutierung	1. Dez. 2026	57	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07527325	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Feb. 2029	35	1 von 1 Standorten in den USA
NCT06205836	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2030	44	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07567469	Phase 1/2	Noch keine Rekrutierung	27. Aug. 2032	120
NCT06848088	Phase 2	Aufnahme auf Einladung	10. Okt. 2029	48	10 von 11 Standorten in den USA
NCT05608291	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	27. Juli 2026	1564	28 von 211 Standorten in den USA
NCT06699602	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Feb. 2028	10	7 von 7 Standorten in den USA
NCT07234058	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Mai 2028	126	0 von 37 Standorten in den USA
NCT07223541	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Aug. 2029	72	1 von 1 Standorten in den USA
NCT04590326	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	25. März 2027	612	13 von 28 Standorten in den USA
NCT05800015	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	16. Jan. 2030	160	29 von 76 Standorten in den USA
NCT06161441	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	24. Aug. 2026	195	8 von 123 Standorten in den USA
NCT06571708	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	36	1 von 1 Standorten in den USA
NCT03916627	Phase 2	Aktiv, keine Rekrutierung	31. März 2025	65	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07224022	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	31. Dez. 2028	24
NCT07058012	Phase 2	Rekrutierung läuft	17. Apr. 2029	79	13 von 13 Standorten in den USA
NCT07414992	Phase 2	Zurückgezogen	1. März 2028	0	7 von 7 Standorten in den USA
NCT06594991	Phase 2	Rekrutierung läuft	1. Sept. 2027	88	12 von 12 Standorten in den USA
NCT05785767	Phase 2/3	Aktiv, keine Rekrutierung	28. Sept. 2027	149	23 von 106 Standorten in den USA
NCT05929664	Phase 2	Ausgesetzt	5. Juli 2031	70	3 von 3 Standorten in den USA
NCT06769698	Phase 2	Rekrutierung läuft	4. Juni 2028	120	18 von 35 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Regeneron

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

afliberceptMakulaödem nach retinalem Venenverschluss (RVO)cemdisirangeneralisierte Myasthenia gravis (gMG)dupilumabchronische spontane Urtikaria (CSU) bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren lonvoguran ziclumeranhereditäres Angioödem (HAE)nexiguran ziclumeranhereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (ATTRv-PN)OTARMENIOTOF-Gen-assoziierter schwerer bis hochgradiger Hörverlust Pasatru