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nexiguran ziclumeran · Intellia (NTLA)

Indikation: hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (ATTRv-PN)
Auch bekannt als: nex-z, NTLA-2001

Unternehmen

Intellia Therapeutics ist ein Genom-Editierungsunternehmen, das sich auf die Entwicklung von Crispr/Cas9-basierten Therapeutika konzentriert. Crispr/Cas9 steht für Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats (Crispr)/Crispr-associated protein 9 (…

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Im Kalender

Jul 2027

~ Jul 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: Die Phase 3-Studie NCT06672237 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Dez 2027

~ Dez 2027

NTLAIntellia

nexiguran ziclumeran: Die Phase 3-Studie NCT06128629 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Wesentlich

2. März 2026

13:16

NTLAIntellia

Intellia: FDA hebt klinische Zurückhaltung für MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM-Studie auf

ProduktionsinspektionSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

27. Jan. 2026

13:19

NTLAIntellia

Intellia: FDA hebt klinische Zurückhaltung für MAGNITUDE-2 Phase-3-Studie ATTRv-PN auf

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

6. Nov. 2025

21:06

NTLAIntellia

Intellia: FDA verhängt klinischen Stopp für MAGNITUDE/MAGNITUDE-2 Phase-3-Studien von nex-z

Änderung im StudienregisterSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

25. Sept. 2025

20:19

NTLAIntellia

Intellia: Phase 1 nex-z zeigt 90% TTR-Reduktion, die über 3 Jahre anhält

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 14. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Intellia: Phase 1 nex-z zeigt 90% TTR-Reduktion, die über 3 Jahre anhält

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

38 von 146 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteGünstig

Intellia: FDA hebt klinische Zurückhaltung für MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM-Studie auf

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

NTLAIntelliaEigentümer

SEC 8-K 6. Nov. 2025
SEC 8-K 2. März 2026
SEC 8-K 27. Jan. 2026

REGNRegeneronPartner

SEC 8-K 6. Nov. 2025
SEC 8-K 2. März 2026
SEC 8-K 27. Jan. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT06128629	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2027	1200	38 von 132 Standorten in den USA
NCT06672237	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2027	60	0 von 14 Standorten in den USA

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