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Readiness-Checkliste Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.
Aktualisiert am 15. Sept. 2026
Primärer Endpunkt erreicht Günstig
Intellia berichtet positive Phase-3-Ergebnisse der HAELO-Studie für lonvo-z bei HAE
Gesamtüberleben signifikant oder mit Trend Unbekannt
Anteil US-/westlicher Patienten Günstig
14 von 38 Zentren in den USA
Beratungsausschuss angesetzt Günstig
Kein Beratungsausschuss angekündigt
PDUFA-Termin verschoben Unbekannt
Inspektionsakte der Produktionsstätte Unbekannt
Kein öffentlicher Inspektionsbericht
Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche) Unbekannt
Präzedenzfall derselben Klasse Unbekannt
Verbundene Unternehmen Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.
Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.
Registrierte Studien Register-ID Phase Status Primärer Abschluss Teilnehmer Standorte NCT05120830 Phase 1/2 Aktiv, keine Rekrutierung 4. Apr. 2024 37 0 von 9 Standorten in den USA NCT06634420 Phase 3 Aktiv, keine Rekrutierung 10. Feb. 2026 80 14 von 29 Standorten in den USA
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