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EntscheidungsrelevantTopline-Ergebnisse

Intellia berichtet positive Phase-3-Ergebnisse der HAELO-Studie für lonvo-z bei HAE

Die Phase-3-Studie HAELO erreichte ihren primären Endpunkt mit einer 87%igen Reduktion der mittleren monatlichen HAE-Attacken und zeigte, dass 62% der Patienten sechs Monate lang anfalls- und therapiefrei waren. Weitere wichtige sekundäre Endpunkte zeigten 89-91%ige Reduktionen bei Bedarfsbehandlungen und mittelschweren/schweren Attacken sowie klinisch bedeutsame Verbesserungen der Lebensqualität. Diese Daten unterstützen die laufende rollierende BLA-Einreichung, die im April begonnen wurde, sowie die Prognose des Unternehmens für eine mögliche US-Zulassung und Markteinführung in der ersten Hälfte von 2027.

Kernfakten

Eingereicht
15. Juni 2026, 12:52
Ereignis
Topline-Ergebnisse
Richtung
Positiv
Unternehmen
NTLAIntellia
Asset
lonvoguran ziclumeran
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
Kalender
FDA-Entscheidung (PDUFA) · 10. März 2027 · Positiv
Marktgröße 2030
6,3 Milliarden US-Dollar
Phase-3-Einschluss
80 Patienten

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ntla-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Intellia Therapeutics berichtet über weitere positive Phase-3-Ergebnisse für Lonvoguran Ziclumeran (lonvo-z) bei Patienten mit hereditärem Angioödem • Die Daten der Phase-3-Studie HAELO wurden heute in einer Late-Breaking-Oral-Session auf dem Jahreskongress der European Academy of Allergy & Clinical Immunology 2026 präsentiert • Das HAELO-Manuskript wurde gleichzeitig im New England Journal of Medicine veröffentlicht CAMBRIDGE, Mass., 13. Juni 2026 – Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NTLA), ein führendes biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Revolutionierung der Medizin durch CRISPR-Geneditierung und andere Kerntechnologien konzentriert, hat heute weitere positive Ergebnisse der globalen Phase-3-Studie HAELO mit lon

SEC 8-K

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