Intellia: FDA hebt klinische Zurückhaltung für MAGNITUDE Phase 3 ATTR-CM-Studie auf

Die FDA hat die klinische Zurückhaltung für den MAGNITUDE Phase 3 IND für nex-z bei ATTR-CM aufgehoben. Verbesserte Leberüberwachung, kurzfristige Steroidanleitung und zusätzliche Ausschlusskriterien für kardiovaskuläre Instabilität und niedrige Ejektionsfraktion wurden vereinbart, um die Rekrutierung wieder aufzunehmen.

Kernfakten

Eingereicht: 2. März 2026, 13:16
Ereignis: Produktionsinspektion
Richtung: Positiv
Unternehmen: NTLAIntellia
Asset: nexiguran ziclumeran
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 3 d101756dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 AMENDMENT NO. 2 TO THE OPEN MARKET SALE AGREEMENT SM March 2, 2026 JEFFERIES LLC 520 Madison Avenue New York, New York 10022 Ladies and Gentlemen: This Amendment No. 2 to the Open Market Sale Agreement SM , dated as of March 2, 2026, is entered into by and between Intellia Therapeutics, Inc. (the “ Company ”) and Jefferies LLC (the “ Agent ”). Capitalized terms used but not otherwise defined herein shall have the respective meanings ascribed to them in the Sales Agreement (as defined below). WHEREAS, the Company and the Agent have entered into that certain Open Market Sale Agreement SM , dated March 4, 2022, as amended by that certain Amendment to the Open Market Sale Agreement SM , dated as of February 23, 2024 (the “ Sales A

SEC 8-K