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aflibercept · Regeneron (REGN)

Indikation: Makulaödem nach retinalem Venenverschluss (RVO)
Auch bekannt als: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Unternehmen

Regeneron Pharmaceuticals entdeckt, entwickelt und vermarktet Produkte zur Bekämpfung von Augenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Entzündungen. Das Unternehmen verfügt über mehrere vermarktete Produkte, darunter Eylea in niedriger Dosierung u…

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Im Kalender

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Jul 2027

~ Jul 2027

aflibercept: Die Phase 3-Studie NCT07489131 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

31

Okt 2028

31. Okt. 2028

in 731 Tagen

aflibercept: Die Phase 3-Studie NCT07705555 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

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Dez 2028

~ Dez 2028

aflibercept: Die Phase 3-Studie NCT04663750 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

23. Okt. 2026

15:20

Aflibercept · NCT07705555 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

20. Okt. 2026

15:20

Aflibercept · NCT07705555 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

15. Okt. 2026

18:58

Aflibercept · FDA-Etikett aktualisiert (wirksam 20260406)

FDA-Label-UpdateFDA-Label (openFDA)

9. Okt. 2026

15:21

Aflibercept · NCT07705555-Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

1. Okt. 2026

15:21

Aflibercept · NCT07705555 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

28. Sept. 2026

15:23

Aflibercept · NCT07705555 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

18. Sept. 2026

15:23

Aflibercept · NCT07705555 Registeraktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

16. Sept. 2026

03:22

aflibercept · NCT07705555 Register-Aktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

30. Jan. 2026

11:51

Regeneron: FDA genehmigt EYLEA HD für RVO und monatliche Dosierungsflexibilität

FDA-Label-UpdateSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 24. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

95 von 278 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

REGNRegeneronEigentümer

SEC 8-K 30. Jan. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02118831	Phase 1/2	Abgeschlossen	1. Feb. 2014	56
NCT04331730	Phase 2	Abgeschlossen	19. Aug. 2021	107	3 von 21 Standorten in den USA
NCT04663750	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	210	0 von 42 Standorten in den USA
NCT07705555	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Okt. 2028	960	28 von 33 Standorten in den USA
NCT03577899	Phase 3	Abgebrochen	25. Sept. 2020	1157	63 von 179 Standorten in den USA
NCT02363621	Phase 2	Abgeschlossen	1. Okt. 2017	101	1 von 1 Standorten in den USA
NCT05587062	Phase 3	Abgeschlossen	31. Juli 2022	168	0 von 1 Standorten in den USA
NCT07489131	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2027	256	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Regeneron

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

BHV-1530fortgeschrittene oder metastasierte solide Tumoren (einschließlich Urothelkarzinom, Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs, nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom und FGFR3-veränderten Tumoren)brezosiranHuntington-Krankheit cemdisirangeneralisierte Myasthenia gravis (gMG)dupilumabchronische spontane Urtikaria (CSU) bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren fianlimabErstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom lonvoguran ziclumeranhereditäres Angioödem (HAE)nexiguran ziclumeranhereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (ATTRv-PN)olatorepatideGewichtsmanagement bei Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas OTARMENIOTOF-Gen-assoziierter schwerer bis hochgradiger Hörverlust PasatruFibrodysplasia ossificans progressiva (FOP)

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