Asset-Profil

aflibercept · Regeneron (REGN)

Indikation: Makulaödem nach retinalem Venenverschluss (RVO)
Auch bekannt als: EYLEA HD, EYLEA 8 mg

Unternehmen

Regeneron Pharmaceuticals entdeckt, entwickelt und vermarktet Produkte zur Bekämpfung von Augenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Entzündungen. Das Unternehmen verfügt über mehrere vermarktete Produkte, darunter Eylea in niedriger Dosierung u…

Live-Analyse von REGN starten 8-Agenten-KI-Analyse starten Aktienübersicht

Im Kalender

Jul 2027

~ Jul 2027

REGNRegeneron

aflibercept: Die Phase 3-Studie NCT07489131 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Okt 2028

31. Okt. 2028

in 776 Tagen

REGNRegeneron

aflibercept: Die Phase 3-Studie NCT07705555 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Dez 2028

~ Dez 2028

REGNRegeneron

aflibercept: Die Phase 3-Studie NCT04663750 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

16. Sept. 2026

03:22

REGNRegeneron

aflibercept · NCT07705555 Register-Aktualisierung

Änderung im StudienregisterClinicalTrials.gov

Entscheidungsrelevant

30. Jan. 2026

11:51

REGNRegeneron

Regeneron: FDA genehmigt EYLEA HD für RVO und monatliche Dosierungsflexibilität

FDA-Label-UpdateSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

2. Okt. 2025

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA lizenziert Eydenzelt (aflibercept-boav)

FDA-ZulassungQuelle Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGemischt

73 von 251 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

REGNRegeneronEigentümer

SEC 8-K 30. Jan. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04331730	Phase 2	Abgeschlossen	19. Aug. 2021	107	3 von 21 Standorten in den USA
NCT05587062	Phase 3	Abgeschlossen	31. Juli 2022	168	0 von 1 Standorten in den USA
NCT02363621	Phase 2	Abgeschlossen	1. Okt. 2017	101	1 von 1 Standorten in den USA
NCT07489131	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Juli 2027	256	0 von 1 Standorten in den USA
NCT04663750	Phase 3	Rekrutierung läuft	1. Dez. 2028	210	0 von 42 Standorten in den USA
NCT07705555	Phase 3	Rekrutierung läuft	31. Okt. 2028	960	6 von 6 Standorten in den USA
NCT02118831	Phase 1/2	Abgeschlossen	1. Feb. 2014	56
NCT03577899	Phase 3	Abgebrochen	25. Sept. 2020	1157	63 von 179 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von Regeneron

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

cemdisirangeneralisierte Myasthenia gravis (gMG)dupilumabchronische spontane Urtikaria (CSU) bei Kindern im Alter von 2-11 Jahren fianlimabErstlinienbehandlung bei nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom lonvoguran ziclumeranhereditäres Angioödem (HAE)nexiguran ziclumeranhereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (ATTRv-PN)OTARMENIOTOF-Gen-assoziierter schwerer bis hochgradiger Hörverlust Pasatru