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OTARMENI · Regeneron (REGN)

Indikation: OTOF-Gen-assoziierter schwerer bis hochgradiger Hörverlust
Auch bekannt als: lunsotogene parvec-cwha, DB-OTO

Unternehmen

Regeneron Pharmaceuticals entdeckt, entwickelt und vermarktet Produkte zur Bekämpfung von Augenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Entzündungen. Das Unternehmen verfügt über mehrere vermarktete Produkte, darunter Eylea in niedriger Dosierung u…

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Im Kalender

Feb 2029

26. Feb. 2029

in 849 Tagen

REGNRegeneron

OTARMENI: Die Phase 1/Phase 2-Studie NCT05788536 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.gov

Zeitleiste

Neueste zuerst.

8. Okt. 2026

21:00

REGNRegeneron

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) stellt das Hörvermögen bei 9/12 Kindern mit OTOF-Schwerhörigkeit wieder her

Topline-ErgebnisseUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

24. Apr. 2026

02:04

REGNRegeneron

Regeneron: FDA genehmigt Otarmeni (lunsotogene parvec-cwha) bei OTOF-Schwerhörigkeit

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

23. Apr. 2026

00:00

REGNRegeneron

Regeneron Pharmaceuticals Inc · FDA lizenziert OTARMENI (lunsotogene parvec-cwha)

FDA-ZulassungQuelle Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 8. Okt. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

Regeneron DB-OTO (lunsotogene parvec-cwha) stellt das Hörvermögen bei 9/12 Kindern mit OTOF-Schwerhörigkeit wieder her

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

9 von 17 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

REGNRegeneronEigentümer

Unternehmensmitteilung 24. Apr. 2026
Unternehmensmitteilung 8. Okt. 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT05788536	Phase 1/2	Rekrutierung läuft	26. Feb. 2029	36	9 von 17 Standorten in den USA

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