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EntscheidungsrelevantFDA-Label-Update
Regeneron: FDA genehmigt EYLEA HD für RVO und monatliche Dosierungsflexibilität
FDA hat EYLEA HD für Makulaödem nach RVO und für monatliche Dosierung bei allen zugelassenen Indikationen genehmigt. Ein neuer Hersteller wurde ebenfalls für die Abfüllung von EYLEA HD-Fläschchen genehmigt, und ein Zulassungsantrag für denselben Hersteller zur Abfüllung von Fertigspritzen hat eine Entscheidung, die für Q2 2026 erwartet wird.
Kernfakten
- Eingereicht
- 30. Jan. 2026, 11:51
- Ereignis
- FDA-Label-Update
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
REGNRegeneron- Asset
- aflibercept
- Quelle
- SEC 8-K
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
EX-99.1 2 exhibit991q42025.htm EXHIBIT 99.1 Document Exhibit 99.1 Press Release Regeneron berichtet über Finanz- und Betriebsergebnisse für das vierte Quartal und das Gesamtjahr 2025 • Umsätze im vierten Quartal 2025 stiegen um 3 % auf 3,9 Milliarden US-Dollar im Vergleich zum vierten Quartal 2024; Umsätze für das Gesamtjahr 2025 stiegen um 1 % auf 14,3 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 2024 • Globale Nettoumsätze von Dupixent ® im vierten Quartal 2025 (von Sanofi erfasst) stiegen um 34 % auf 4,9 Milliarden US-Dollar im Vergleich zum vierten Quartal 2024; globale Nettoumsätze von Dupixent für das Gesamtjahr 2025 stiegen um 26 % auf 17,8 Milliarden US-Dollar im Vergleich zu 2024 • U.S. Nettoumsätze von EYLEA HD ® im vierten Quartal 2025 stiegen um 66 % auf 506 Millionen US-Dollar und
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2. Okt. 2025
00:00
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