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WesentlichAntrag eingereicht

Protara erwartet TARA-002 BLA-Einreichung für LMs in 2H 2027

Nach FDA-Engagement unter BTD plant das Unternehmen die Einreichung einer BLA für TARA-002 bei lymphatischen Malformationen basierend auf der pivotalen STARBORN-1-Studie in der zweiten Hälfte von 2027. Laufende Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der Studie werden weiterhin zur Unterstützung der FDA-Prüfung eingereicht.

Kernfakten

Eingereicht
11. Aug. 2026, 12:05
Ereignis
Antrag eingereicht
Richtung
Neutral
Unternehmen
TARAProtara
Asset
TARA-002
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm PRESS RELEASE DATED AUGUST 11, 2026, ISSUED BY THE REGISTRANT Exhibit 99.1 Protara Therapeutics Announces Second Quarter 2026 Financial Results and Provides a Business Update Expect to complete enrollment of the BCG-Unresponsive registrational cohort of the ADVANCED-2 trial in 4Q 2026 The ADVANCED-3 trial is being redesigned as an exploratory trial to expand into and accelerate data in high-grade, high-risk BCG-Naïve and BCG-Exposed CIS (± Ta/T1) patients and papillary (Ta/T1) patients across BCG exposures Expect to provide an update and complete enrollment of the STARBORN-1 trial in LMs in 4Q 2026; expect to submit a Biologics License Application for TARA-002 in LMs in 2H 2027 On track to report interim results from THRIVE-3 registrational trial of IV

SEC 8-K

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