Tonix erhält Paragraph-IV-Benachrichtigung von Dr. Reddy’s zu TONMYA-ANDA

Dr. Reddy’s Laboratories reichte eine ANDA mit Paragraph-IV-Zertifizierung ein, die die Orange-Book-Patente von Tonix für TONMYA anfocht. Die Einreichung einer Patentverletzungsklage innerhalb von 45 Tagen würde eine 30-monatige FDA-Zulassungsverzögerung für den Generikaantrag auslösen. Tonix beabsichtigt, seine Patente durchzusetzen, kann jedoch den Ausgang des Rechtsstreits oder den Zeitpunkt eines möglichen Generika-Wettbewerbs nicht vorhersagen.

Kernfakten

Eingereicht: 2. Okt. 2026, 21:20
Ereignis: Sonstiges
Richtung: Negativ
Unternehmen: TNXPTonix
Asset: TNX-102 SL
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Patente: 9636408, 9956188, 10117936, 10864175
Verzögerungszeitraum: 30 Monate

Auszug aus der Quelle

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SEC 8-K