Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantBeratungsausschuss angesetzt
Onkologisches Arzneimittelberatungskomitee; Bekanntmachung einer Sitzung; Einrichtung eines öffentlichen Registers; Aufforderung zur Stellungnahme - Ergänzender Biologika-Zulassungsantrag 761309/S-001 für COLUMVI (Glofitamab) Injektion; Ergänzender Biologika-Zulassungsantrag 761145/S-029 für DARZALE
Die Food and Drug Administration (FDA) kündigt eine bevorstehende öffentliche Sitzung des Onkologischen Arzneimittelberatungskomitees (des Komitees) an. Die allgemeine Funktion des Komitees besteht darin, der FDA Beratung und Empfehlungen zu regulatorischen Fragen zu geben. Die Sitzung steht der Öffentlichkeit offen. Die FDA richtet ein Register für öffentliche Stellungnahmen zu diesem Dokument ein.
Kernfakten
- Eingereicht
- 8. Mai 2025, 00:00
- Ereignis
- Beratungsausschuss angesetzt
- Richtung
- Neutral
- Unternehmen
URGNUroGen Pharma- Asset
- mitomycin
- Quelle
- Federal Register
- Belegstatus
- Belegt
- Kalender
- Beratungsausschuss · 8. Mai 2025 · Ergebnis nicht erfasst
Auszug aus der Quelle
Die Food and Drug Administration (FDA) kündigt eine bevorstehende öffentliche Sitzung des Onkologischen Arzneimittelberatungskomitees (des Komitees) an. Die allgemeine Funktion des Komitees besteht darin, der FDA Beratung und Empfehlungen zu regulatorischen Fragen zu geben. Die Sitzung steht der Öffentlichkeit offen. Die FDA richtet ein Register für öffentliche Stellungnahmen zu diesem Dokument ein.