United Therapeutics erhält FDA-Zulassung für LungFX EVLP-Gerät

Die FDA erteilte die Premarket Approval (PMA) für das LungFX-Gerät zur zentralisierten ex-vivo-Lungenperfusion von Spenderlungen, die nicht direkt für eine Transplantation verwendet werden können. Das Gerät ist das erste, das speziell für den Einsatz in einer zentralen Einrichtung zugelassen wurde, wodurch der Zugang für Transplantationsprogramme erweitert wird, ohne dass vor Ort EVLP-Kapazitäten erforderlich sind. Lung Bioengineering plant, LungFX 2027 in sein Dienstleistungsangebot aufzunehmen.

Kernfakten

Eingereicht: 29. Juni 2026, 10:30
Ereignis: FDA-Zulassung
Richtung: Positiv
Unternehmen: UTHRUnited Therapeutics
Asset: LungFX
Quelle: Unternehmensmitteilung
Belegstatus: Belegt
Akzeptierte Lungen: 600
EVLP-Verfahren: 1.100

Auszug aus der Quelle

United Therapeutics Corporation gibt die FDA-Zulassung des LungFX(TM)-Geräts für die zentralisierte ex-vivo-Lungenperfusion bekannt United Therapeutics Corporation gibt die FDA-Zulassung des LungFX(TM)-Geräts für die zentralisierte ex-vivo-Lungenperfusion bekannt United Therapeutics Corporation gibt die FDA-Zulassung des LungFX™-Geräts für die zentralisierte ex-vivo-Lungenperfusion bekannt LungFX™ ist das erste Gerät, das für die zentralisierte ex-vivo-Lungenperfusion von Spenderorganen zugelassen ist, die sonst nicht für eine Transplantation verwendet werden, ein wichtiger Schritt zur Weiterentwicklung der Plattformen von United Therapeutics United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR), ein Public-Benefit-Unternehmen, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (

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