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LungFX · United Therapeutics (UTHR)

Indikation: zentralisierte ex vivo Lungenperfusion (EVLP) für postmortale Spenderlungen, die ansonsten nicht für eine Transplantation verwendet werden
Auch bekannt als: LungFX™, LungFX device

Unternehmen

United Therapeutics Corp ist auf die Medikamentenentwicklung für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) spezialisiert, eine seltene und fortschreitende Erkrankung, die durch einen abnormal hohen Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet ist. Die Therapien …

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Entscheidungsrelevant

29. Juni 2026

10:30

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics erhält FDA-Zulassung für LungFX EVLP-Gerät

FDA-ZulassungUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 15. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenUnbekannt

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

UTHRUnited TherapeuticsEigentümer

Unternehmensmitteilung 29. Juni 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

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