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Ezplaz · United Therapeutics (UTHR)

Indikation: Transfusion bei erwachsenen Patienten, die Plasma benötigen und für die andere Plasmaprodukte nicht verfügbar sind
Auch bekannt als: Ezplaz Freeze Dried Plasma, FDP, Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP)

Unternehmen

United Therapeutics Corp ist auf die Medikamentenentwicklung für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) spezialisiert, eine seltene und fortschreitende Erkrankung, die durch einen abnormal hohen Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet ist. Die Therapien …

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Entscheidungsrelevant

30. Juli 2026

00:10

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA lizenziert erstes US-amerikanisches gefriergetrocknetes Plasmaprodukt

FDA-ZulassungFDA-Mitteilung Eintrag öffnen33 Aktualisierungen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtUnbekannt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

1 von 1 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenUnbekannt

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

UTHRUnited TherapeuticsEigentümer

FDA-Mitteilung 30. Juli 2026

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT04794348	Phase 2	Zurückgezogen	1. März 2022	0	1 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von United Therapeutics

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