Primärquellen-Eintrag
EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung
United Therapeutics: FDA lizenziert erstes US-amerikanisches gefriergetrocknetes Plasmaprodukt
Die FDA erteilte die volle Zulassung für Ezplaz Freeze-Dried Plasma, das erste derartige Produkt, das in den Vereinigten Staaten zugelassen wurde. Die Zulassung schafft eine neue Plasmaoption für erwachsene Patienten, wenn konventionelles Plasma nicht verfügbar ist, und wandelt das Produkt von einem investigativen in einen kommerziell zulassungsfähigen Status um.
Kernfakten
- Eingereicht
- 30. Juli 2026, 00:10
- Ereignis
- FDA-Zulassung
- Richtung
- Positiv
- Unternehmen
UTHRUnited Therapeutics- Asset
- Ezplaz
- Quelle
- FDA-Mitteilung
- Belegstatus
- Belegt
Auszug aus der Quelle
FDA lizenziert erstes gefriergetrocknetes Plasmaprodukt in den USA Die FDA hat heute Ezplaz Freeze Dried Plasma (FDP) zugelassen und damit das erste gefriergetrocknete Plasmaprodukt für die Verwendung in den Vereinigten Staaten lizenziert. Ezplaz ist für die Transfusion bei erwachsenen Patienten bestimmt, die Plasma benötigen und für die andere Plasmaprodukte nicht verfügbar sind.