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treprostinil · United Therapeutics (UTHR)

Indikation: pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) und pulmonale Hypertonie in Verbindung mit interstitieller Lungenerkrankung (PH-ILD)
Auch bekannt als: Tyvaso, nebulized Tyvaso, Tyvaso Inhalation Solution, YUTREPIA, LIQ861, treprostinil Inhalation Solution

Unternehmen

United Therapeutics Corp ist auf die Medikamentenentwicklung für pulmonale arterielle Hypertonie (PAH) spezialisiert, eine seltene und fortschreitende Erkrankung, die durch einen abnormal hohen Blutdruck in den Lungenarterien gekennzeichnet ist. Die Therapien …

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Im Kalender

Feb 2027

~ Feb 2027

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: Die Phase 2-Studie NCT07748000 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Apr 2027

~ Apr 2027

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA nimmt sNDA für Tyvaso zur Inhalation bei IPF an

FDA-Entscheidung (PDUFA)UnternehmensmitteilungNur Monat

Dez 2029

~ Dez 2029

UTHRUnited Therapeutics

treprostinil: Die Phase 3-Studie NCT04905693 soll die Erhebung der Daten zum primären Endpunkt abschließen (die Topline-Ergebnisse folgen in der Regel später)

Abschluss der Datenerhebung zum primären EndpunktClinicalTrials.govNur Monat

Zeitleiste

Neueste zuerst.

Beachtenswert

3. Sept. 2026

12:00

LQDALiquidia

Liquidia: FDA erteilt Fast Track für YUTREPIA bei SSc-RP

FDA-DesignationSEC 8-K

Wesentlich

2. Sept. 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: FDA akzeptiert sNDA für Tyvaso als Vernebelungslösung bei IPF

Antrag angenommenUnternehmensmitteilung Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

30. März 2026

11:00

UTHRUnited Therapeutics

United Therapeutics: TETON-1 Phase-3-Studie bei IPF erreicht primären Endpunkt

Topline-ErgebnisseSEC 8-K Eintrag öffnen

Entscheidungsrelevant

3. Nov. 2025

11:46

LQDALiquidia

Liquidia: YUTREPIA (Treprostinil) erhält volle FDA-Zulassung und sorgt für Profitabilität im Q3

FDA-ZulassungSEC 8-K Eintrag öffnen

Readiness-Checkliste

Nur öffentliche Fakten. Wir veröffentlichen nie eine Zulassungswahrscheinlichkeit.

Aktualisiert am 16. Sept. 2026

Primärer Endpunkt erreichtGünstig

United Therapeutics: TETON-1 Phase-3-Studie bei IPF erreicht primären Endpunkt

Gesamtüberleben signifikant oder mit TrendUnbekannt

Anteil US-/westlicher PatientenGünstig

468 von 735 Zentren in den USA

Beratungsausschuss angesetztGünstig

Kein Beratungsausschuss angekündigt

PDUFA-Termin verschobenGünstig

Zieltermin 2027-04-01 unverändert

Inspektionsakte der ProduktionsstätteUnbekannt

Kein öffentlicher Inspektionsbericht

Signale in der Unternehmenssprache (Label-Gespräche)Unbekannt

Präzedenzfall derselben KlasseUnbekannt

Verbundene Unternehmen

Jede Beziehung ist durch die Einreichung belegt, die sie angegeben hat.

Sandoz Nicht in den USA gelistetPartner

UTHRUnited TherapeuticsEigentümer

SEC 8-K 30. März 2026
Unternehmensmitteilung 2. Sept. 2026

LQDALiquidiaEigentümer

SEC 8-K 3. Sept. 2026
SEC 8-K 3. Nov. 2025

Prüfen Sie jeden Termin anhand der verlinkten Primärquelle. Nur zu Informationszwecken. Keine Anlageberatung. SimianX steht in keiner Verbindung zur FDA oder SEC.

Registrierte Studien

Register-ID	Phase	Status	Primärer Abschluss	Teilnehmer	Standorte
NCT02633293	Phase 2/3	Abgebrochen	1. Aug. 2021	243	91 von 92 Standorten in den USA
NCT00325403	Phase 3	Abgeschlossen	1. Apr. 2011	349	43 von 77 Standorten in den USA
NCT01477333	Phase 2	Abgeschlossen	1. Nov. 2013	18	6 von 6 Standorten in den USA
NCT01557660	Phase 3	Zurückgezogen	1. Dez. 2018	0
NCT00703339	Phase 2	Abgebrochen	1. Dez. 2009	1	6 von 6 Standorten in den USA
NCT03992755	Phase 3	Aktiv, keine Rekrutierung	31. Mai 2025	92	25 von 25 Standorten in den USA
NCT03794583	Phase 3	Abgebrochen	29. Nov. 2022	41	28 von 32 Standorten in den USA
NCT02276872	Phase 2	Abgeschlossen	20. Juli 2017	32	9 von 9 Standorten in den USA
NCT04882774	Phase 2	Zurückgezogen	1. Apr. 2025	0	3 von 3 Standorten in den USA
NCT02999906	Phase 3	Zurückgezogen	1. Dez. 2021	0
NCT04905693	Phase 3	Aufnahme auf Einladung	1. Dez. 2029	1850	84 von 193 Standorten in den USA
NCT07748000	Phase 2	Noch keine Rekrutierung	1. Feb. 2027	75
NCT05255991	Phase 3	Abgeschlossen	30. Juni 2025	597	0 von 108 Standorten in den USA
NCT03037580	Phase 3	Abgebrochen	3. Dez. 2019	84	82 von 82 Standorten in den USA
NCT01908699	Phase 3	Abgeschlossen	19. Feb. 2019	273	69 von 75 Standorten in den USA
NCT00848107	Phase 2	Abgebrochen	1. Sept. 2011	115	22 von 26 Standorten in den USA
NCT03654989	Phase 1/2	Abgebrochen	7. Dez. 2021	4	0 von 1 Standorten in den USA

Weitere Wirkstoffe von United Therapeutics

Weitere Wirkstoffe und Kandidaten desselben Unternehmens in diesem Sektor.

EzplazTransfusion bei erwachsenen Patienten, die Plasma benötigen und für die andere Plasmaprodukte nicht verfügbar sind LungFXzentralisierte ex vivo Lungenperfusion (EVLP) für postmortale Spenderlungen, die ansonsten nicht für eine Transplantation verwendet werden miroliverELAPAkutes Leberversagen ralinepagpulmonale arterielle Hypertonie UHeartEndstadium oder fortgeschrittene Herzinsuffizienz (NYHA-Klasse IV)