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EntscheidungsrelevantFDA-Zulassung

Liquidia: YUTREPIA (Treprostinil) erhält volle FDA-Zulassung und sorgt für Profitabilität im Q3

Das Dokument bestätigt, dass die volle FDA-Zulassung für YUTREPIA am 23. Mai 2025 erteilt wurde, was den kommerziellen US-Start im Juni 2025 ermöglicht. Dies markiert das erste volle Quartal mit Produktverkäufen, das 51,7 Millionen US-Dollar Nettoumsatz generierte und operative Profitabilität erreichte. Die Zulassung umfasst sowohl PAH- als auch PH-ILD-Indikationen zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit.

Kernfakten

Eingereicht
3. Nov. 2025, 11:46
Ereignis
FDA-Zulassung
Richtung
Positiv
Unternehmen
LQDALiquidia
Quelle
SEC 8-K
Belegstatus
Belegt
Verschreiber
über 600
Patientenstarts
1 500
Netto-Produktverkäufe
51,7 Millionen US-Dollar
Einzelne Verschreibungen
mehr als 2 000

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 tm2530004d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Liquidia Corporation meldet Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 und gibt Unternehmensupdate · 51,7 Millionen US-Dollar Nettoumsatz mit YUTREPIA™ verzeichnet, da die Markteinführungsdynamik anhält · Profitabilität im ersten vollen Quartal der YUTREPIA-Verkäufe erreicht · Mehr als 2.000 einzigartige Patientenrezepte und 1.500 Patientenstarts bis heute · Das Unternehmen veranstaltet heute um 8:30 Uhr ET einen Webcast MORRISVILLE, N.C., 3. November 2025 – Liquidia Corporation (NASDAQ: LQDA), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das von Wissenschaft und Mitgefühl angetrieben wird, um die Versorgung von Patienten mit anspruchsvollen Atemwegs- und Gefäßerkrankungen zu revolutionieren, gab heute seine Finanzergebnisse für d

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