LQDA Liquidia

Liquidia einigt sich in allen Rechtsstreitigkeiten mit United Therapeutics und behält YUTREPIA auf dem Markt für PAH

Liquidia hat eine globale Einigung mit United Therapeutics erzielt, die alle sechs anhängigen Klagen einschließlich Patentverletzung, Betriebsgeheimnis, Vertragsbruch und kartellrechtlichen Ansprüchen löst. Im Rahmen der Vereinbarung zahlt Liquidia einen Nettobetrag von 380,7 Millionen US-Dollar in Raten während 2026-2027, wird das jüngste Gerichtsurteil zum '327-Patent nicht anfechten, hat einen Etikett-Ergänzungsantrag eingereicht, um die PH-ILD-Indikation aus YUTREPIA zu entfernen, und wird die Bewerbung für PH-ILD einstellen, während es die ununterbrochene Vermarktung für PAH aufrechterhält. Die Einigung bietet regulatorische und kommerzielle Sicherheit für YUTREPIA bei PAH, ohne seinen zugelassenen Status oder laufenden Entwicklungsprogramme für andere Indikationen zu verändern.

Liquidia (LQDA) Bezirksgericht entscheidet gegen die PH-ILD-Indikation von YUTREPIA

Das Bezirksgericht entschied, dass zwei Ansprüche des '327-Patents gültig und verletzt sind, insbesondere diejenigen, die die Behandlung von PH-ILD-Patienten mit inhaliertem Treprostinil abdecken. Liquidia beabsichtigt, seinen NDA zu ergänzen, um PH-ILD aus der Kennzeichnung von YUTREPIA zu entfernen, und prüft alle Berufungsoptionen.

Liquidia: FDA erteilt Fast Track für YUTREPIA bei SSc-RP

Die FDA hat YUTREPIA den Fast-Track-Status für SSc-RP gewährt und damit den ungedeckten Bedarf anerkannt. Liquidia wird im Q4 2026 die Phase-2a-Studie RE-WARM starten, um Sicherheit und Pharmakodynamik bei ca. 75 Erwachsenen zu untersuchen.

Liquidia: YUTREPIA (Treprostinil) erhält volle FDA-Zulassung und sorgt für Profitabilität im Q3

Das Dokument bestätigt, dass die volle FDA-Zulassung für YUTREPIA am 23. Mai 2025 erteilt wurde, was den kommerziellen US-Start im Juni 2025 ermöglicht. Dies markiert das erste volle Quartal mit Produktverkäufen, das 51,7 Millionen US-Dollar Nettoumsatz generierte und operative Profitabilität erreichte. Die Zulassung umfasst sowohl PAH- als auch PH-ILD-Indikationen zur Verbesserung der Belastungsfähigkeit.