Zai Lab initiiert globale Zulassungsstudie von zocilurtatug pelitecan in 2L+ ES-SCLC

Zai Lab hat eine globale Zulassungsstudie zur Monotherapie von zocilurtatug pelitecan bei zweitlinien+ extensive-stage small cell lung cancer gestartet. Aktualisierte Phase-1-Daten zeigten eine Ansprechrate von 68 % bei der Dosis von 1,6 mg/kg und eine mediane Ansprechdauer von 6,1 Monaten, was den entscheidenden Schritt unterstützt. Das Sicherheitsprofil war günstig mit nur 13 % behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen vom Grad ≥3 und ohne ILD vom Grad ≥2 oder Abbrüche.

Kernfakten

Eingereicht: 6. Nov. 2025, 12:04
Ereignis: Änderung im Studienregister
Richtung: Positiv
Unternehmen: ZLABZai Lab
Asset: zocilurtatug pelitecan
Quelle: SEC 8-K
Belegstatus: Belegt
Grad-3-TRAE-Rate: 13%
beste Gesamtansprechrate: 68% bei 1.6 mg/kg
mediane Ansprechdauer: 6.1 Monate

Auszug aus der Quelle

EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Dokument Anlage 99.1 Zai Lab gibt Finanzergebnisse für das dritte Quartal 2025 und aktuelle Unternehmensupdates bekannt – Auf dem Triple Meeting im Oktober vorgestellte Daten zu zocilurtatug pelitecan (zoci, DLL3-ADC) (früher ZL-1310) zeigen weiterhin erst- und best-in-class-Potenzial und unterstützen die kürzliche Einleitung der globalen Zulassungsstudie in 2L+ ES-SCLC – Weitere hochpotenzielle globale Programme werden vorangetrieben, darunter die Einleitung einer globalen Phase-1-Studie für ZL-1503 (IL-13xIL-31R-Bispezifischer Antikörper) und eine geplante IND-Einreichung für ZL-6201 (LRRC15-ADC) bis Ende 2025 – KarXT wurde kürzlich in die chinesischen Leitlinien auf nationaler Ebene aufgenommen, was den dringenden Bedarf an neuartigen The

SEC 8-K