Perfil del activo

PerQseal Elite · Haemonetics (HAE)

Indicación: cierre vascular
También conocido como: PerQseal® Elite Vascular Closure System

Empresa

Haemonetics Corp tiene como objetivo mejorar la atención al paciente y reducir el costo de la atención médica proporcionando productos y soluciones médicas en los ámbitos de recolección de componentes de sangre y plasma, quirófano y servicios de transfusión ho…

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Cronología

Los más recientes primero.

20 oct 2026

04:15

HAEHaemonetics

Haemonetics PerQseal Elite recibe aprobación de la FDA

Aprobación de la FDAComunicado de prensa de la empresa Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 19 oct 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoDesconocido

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteDesconocido

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

HAEHaemoneticsTitular

Comunicado de prensa de la empresa 20 oct 2026

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