AEON programa una reunión Tipo 2a con la FDA para el biosimilar ABP-450

AEON ha programado una reunión Tipo 2a con la FDA el 21 de enero de 2026 para alinearse en la vía analítica de ABP-450 como biosimilar de BOTOX. La reunión sigue a los datos positivos de biosimilitud publicados en noviembre de 2025 y tiene como objetivo orientar los próximos pasos hacia una presentación de BLA.

Datos clave

Presentado: 4 dic 2025, 14:02
Evento: Comité asesor programado
Dirección: Neutral
Empresa: AEONAEON Biopharma, Inc.
Activo: prabotulinumtoxinA
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente
Calendario: Comité asesor · 21 ene 2026 · Resultado no registrado

Extracto de la fuente

EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 Avanzando una molécula probada hacia la aprobación de biosimilar de etiqueta completa Datos recientes | Nuevo capital | Estructura simplificada – Posicionados para la aceleración CORPORATE PRESENTATION / DECEMBER 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A This presentation includes forward-looking statements. All statements other than statements of historical facts contained in this presentation, including statements concerning possible or assumed future actions, business strategies, events or results of operations, illustrative timelines and targets for financing and any statements that refer to projections, forecasts or other characterizations of future events or circumstances, including any underlying assumptions, are f

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