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Allogene informa datos interinos positivos de futilidad ALPHA3 para cema-cel
El 8-K divulga el primer análisis interino de futilidad del ensayo pivotal de Fase 2 ALPHA3 de cema-cel en consolidación de LBCL en 1L. Se logró negatividad de MRD en el 58,3% de los pacientes tratados con cema-cel frente al 16,7% en el brazo de observación, con rápida eliminación de ctDNA y sin CRS, ICANS ni GvHD reportados. El ensayo continúa ciego para los criterios de valoración de EFS, PFS y OS, con inscripción completa prevista para finales de 2027 y un análisis interino de EFS planeado para mediados de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 13 abr 2026, 11:45
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
ALLOAllogene- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- EFS interino
- mediados de 2027
- EFS primario
- mediados de 2028
- sitios comunitarios
- un tercio
- objetivo de inscripción
- 220
- aclaramiento de mrD con cema cel
- 58.3% (7/12)
- cambio de ctdna en observación
- +26.6%
- reducción de ctdna con cema cel
- 97.7%
- aclaramiento de mrD en observación
- 16.7% (2/12)
Extracto de la fuente
8-K false 0001737287 0001737287 2026-04-13 2026-04-13 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of earliest event reported): April 13, 2026 Allogene Therapeutics, Inc. (Exact name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 001-38693 82-3562771 (State or Other Jurisdiction of Incorporation) (Commission File Number) (IRS Employer Identification No.) 210 East Grand Avenue South San Francisco , CA 94080 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) Registrant’s Telephone Number, Including Area Code: (650) 457-2700 N/A (Former Name or Former Address, if Changed Since Last Report) Check the appropriate box below if the Fo