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Grado decisivoResultados principales
Amgen: el ensayo de fase 3 TEPEZZA OBI alcanza el criterio de valoración principal en la TED activa
Amgen comunicó resultados positivos de fase 3 para TEPEZZA (teprotumumab-trbw) subcutáneo administrado mediante inyector corporal en la enfermedad ocular tiroidea activa moderada-grave. El ensayo cumplió su criterio de valoración principal con una tasa de respuesta de proptosis del 76,7 % frente al 19,6 % del placebo (p<0,0001) y una reducción media de la proptosis de -3,17 mm frente a -0,80 mm (p<0,0001). La formulación subcutánea demostró una eficacia comparable a la formulación IV aprobada, con un perfil de seguridad coherente con el perfil conocido de TEPEZZA IV.
Datos clave
- Presentado
- 6 abr 2026, 13:00
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AMGNAmgen- Activo
- teprotumumab-trbw
- Confianza
- Con fuente
- tasa de respuesta de proptosis
- 76,7 % TEPEZZA OBI frente a 19,6 % placebo (p<0,0001)
- reducción media de la proptosis
- -3,17 mm TEPEZZA OBI frente a -0,80 mm placebo (p<0,0001)
Extracto de la fuente
AMGEN ANUNCIA RESULTADOS POSITIVOS DE FASE 3 PARA TEPEZZA® SUBCUTÁNEO EN ADULTOS CON ENFERMEDAD OCULAR TIROIDEA ACTIVA MODERADA-GRAVE AMGEN ANUNCIA RESULTADOS POSITIVOS DE FASE 3 PARA TEPEZZA® SUBCUTÁNEO EN ADULTOS CON ENFERMEDAD OCULAR TIROIDEA ACTIVA MODERADA-GRAVE Noticias proporcionadas por Amgen 06 abr 2026, 09:00 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Se alcanzaron los criterios de valoración principal y secundarios clave El 77 % de los pacientes logró una respuesta de proptosis estadísticamente muy significativa El estudio mostró una reducción clínicamente significativa de la proptosis; superior a 3 mm THOUSAND OAKS, California, 6 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ: AMGN) anunció hoy resultados positivos preliminares