Registro de fuente primaria
Grado decisivoAprobación de la FDA
Amneal obtiene la aprobación de la FDA para concentraciones y presentaciones adicionales de iohexol
La FDA aprobó iohexol inyectable 350 mg de yodo/mL en viales de 50 mL, 75 mL y 100 mL, más 300 mg de yodo/mL en vial de 50 mL. Estas nuevas presentaciones complementan el vial de 100 mL de 300 mg de yodo/mL previamente aprobado, ampliando la cartera de Amneal para cubrir la mayoría de la demanda de iohexol en EE. UU. Las aprobaciones son las primeras versiones genéricas que hacen referencia a OMNIPAQUE en las presentaciones aprobadas.
Datos clave
- Presentado
- 17 jul 2026, 12:00
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
AMRXAmneal- Activo
- iohexol
- Confianza
- Con fuente
- tamaño del mercado
- $706 millones
Extracto de la fuente
Amneal amplía su cartera de inyecciones de iohexol con la aprobación de la FDA de EE. UU. de concentraciones y presentaciones adicionales La aprobación de iohexol inyectable 350 mg de yodo/mL en viales de 50 mL, 75 mL y 100 mL, y 300 mg de yodo/mL en vial de 50 mL, amplía significativamente la cartera de medios de contraste inyectables de Amneal La cartera está ahora posicionada para cubrir la mayoría de la demanda del mercado de inyecciones de iohexol en EE. UU. en las presentaciones clave Demuestra el liderazgo continuo de Amneal en inyectables complejos y productos hospitalarios BRIDGEWATER, N.J., 17 de julio de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Amneal Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: AMRX) (“Amneal” o la “Compañía”), anunció hoy que ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y