Armata Pharmaceuticals planea un estudio de superioridad de Fase 3 de AP-SA02

La respuesta escrita de la FDA a la reunión EOP2 confirma que los datos de Fase 2a diSArm respaldan el avance de AP-SA02 a Fase 3. La Compañía planea iniciar un estudio de superioridad frente al tratamiento estándar en bacteriemia complicada por S. aureus en la segunda mitad de 2026, marcando el primer candidato a bacteriófago que alcanza la Fase 3.

Datos clave

Presentado: 13 ene 2026, 12:10
Evento: Cambio en el registro de ensayos
Dirección: Positivo
Empresa: ARMPArmata Pharmaceuticals
Activo: AP-SA02
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals anuncia la reunión de fin de fase 2 con la FDA y planea avanzar AP-SA02 a un estudio de superioridad de Fase 3 en bacteriemia complicada por Staphylococcus aureus La FDA acordó que los datos del estudio de Fase 2a diSArm respaldan el avance de AP-SA02 a un estudio de Fase 3 Primera compañía de bacteriófagos en avanzar un candidato clínico a Fase 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” o la “Compañía”), una compañía de biotecnología en etapa clínica avanzada enfocada en el desarrollo de terapias de bacteriófagos de alta pureza y específicas para patógenos para el tratamiento de infecciones bacterianas resistentes a antibióticos y de difícil tr

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