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Biogen: los resultados preliminares de la fase 2 CELIA muestran reducción de tau y beneficio cognitivo para diranersen

El estudio de fase 2 CELIA cumplió con los criterios de valoración secundarios y exploratorios clave, demostrando reducciones robustas en tau en LCR y en la patología tau-PET, además de una ralentización del deterioro clínico en todas las dosis, especialmente en el brazo de 60 mg q24w. Aunque no se alcanzó el criterio de valoración principal (respuesta a la dosis en CDR-SB en la semana 76), los datos proporcionan la primera evidencia aleatorizada de fase 2 de que un ASO dirigido a tau puede influir tanto en biomarcadores como en cognición en la enfermedad de Alzheimer temprana, lo que ha llevado a Biogen a avanzar el programa hacia el desarrollo registracional.

Datos clave

Presentado
14 may 2026, 10:59
Evento
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Dirección
Positivo
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BIIBBiogen
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Resultados preliminares del estudio de fase 2 CELIA de diranersen (BIIB080): primer estudio que muestra reducción de la patología tau y beneficio cognitivo en pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana Se observaron reducciones robustas en la patología tau en todas las dosis estudiadas, con resultados generalmente consistentes con los observados en el estudio de fase 1b 1 Los análisis preespecificados de los criterios de valoración cognitivos demostraron una ralentización del deterioro clínico en todas las dosis estudiadas, especialmente en la dosis más baja El perfil de seguridad y tolerabilidad de diranersen fue generalmente consistente con el estudio de fase 1b 1 CELIA es un estudio de fase 2 aleatorizado, controlado con placebo y de rango de dosis de 18 meses que evalúa diranersen

Comunicado de prensa de la empresa