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MaterialActualización de ficha técnica de la FDA
Celltrion lanza OMLYCLO (omalizumab-igec), biosimilar intercambiable aprobado por la FDA, para XOLAIR
Celltrion anunció la disponibilidad comercial en EE. UU. de OMLYCLO, el primer biosimilar intercambiable aprobado por la FDA para XOLAIR y aprobado para las cuatro indicaciones. Ahora está disponible en tres concentraciones de jeringa precargada para inyección subcutánea. Esto amplía las opciones de tratamiento y el acceso para pacientes con afecciones alérgicas e inflamatorias.
Datos clave
- Presentado
- 5 oct 2026, 20:45
- Evento
- Actualización de ficha técnica de la FDA
- Dirección
- Neutral
- Empresa
CTRMCastor Maritime Inc.- Activo
- omalizumab-igec
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
OMLYCLO® (omalizumab-igec), el primer y único biosimilar intercambiable aprobado por la FDA para XOLAIR®, ya disponible comercialmente en EE. UU. OMLYCLO® (omalizumab-igec), el primer y único biosimilar intercambiable aprobado por la FDA para XOLAIR®, ya disponible comercialmente en EE. UU. Noticia proporcionada por Celltrion 5 oct 2026, 08:45 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X OMLYCLO ® (omalizumab-igec) es el primer y único biosimilar de omalizumab aprobado por la FDA para las cuatro indicaciones de XOLAIR ® (omalizumab) y designado como intercambiable con XOLAIR; OMLYCLO ® estará disponible en 75 mg/0,5 mL, 150 mg/mL y 300 mg/2 mL en una jeringa precargada de dosis única para inyección subcutánea en EE. UU. La disponibilidad del pr