El panel respiratorio Xpert de Cepheid recibe autorización de la FDA

Cepheid recibió la autorización 510(k) de la FDA para el panel respiratorio Xpert, una prueba PCR multiplex que detecta 13 patógenos respiratorios virales y bacterianos comunes a partir de un solo hisopo nasofaríngeo. La prueba está indicada para ayudar en el diagnóstico de infección del tracto respiratorio cuando se usa junto con otros hallazgos clínicos y de laboratorio. Comenzará a enviarse a clientes de EE. UU. en las próximas semanas y se ejecuta en los sistemas GeneXpert existentes.

Datos clave

Presentado: 29 sept 2026, 21:00
Evento: Aprobación de la FDA
Dirección: Positivo
Empresa: DHRDanaher
Activo: Xpert Respiratory Panel
Fuente: Comunicado de prensa de la empresa
Confianza: Con fuente

Extracto de la fuente

Cepheid Recibe Autorización de la FDA para el Panel Respiratorio Xpert® para Ayudar en el Diagnóstico de Infección del Tracto Respiratorio Cepheid Recibe Autorización de la FDA para el Panel Respiratorio Xpert® para Ayudar en el Diagnóstico de Infección del Tracto Respiratorio Noticia proporcionada por Cepheid 29 de sep. de 2026, 09:00 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X Prueba PCR autorizada por la FDA detecta 13 patógenos respiratorios comunes a partir de una sola muestra SUNNYVALE, Calif., 29 de sept. de 2026 /PRNewswire/ -- Cepheid, una empresa de Danaher, anunció hoy que ha recibido la autorización de la FDA para el panel respiratorio Xpert, una prueba PCR multiplex diseñada para detectar 13 patógenos respiratorios virales y bacter

Comunicado de prensa de la empresa