Registro de fuente primaria
Grado decisivoCambio en el registro de ensayos
Dianthus: Decisión GO anticipada en el ensayo de Fase 3 CAPTIVATE CIDP para claseprubart
La compañía alcanzó una decisión GO anticipada en el ensayo de Fase 3 CAPTIVATE de claseprubart en CIDP tras lograr 20 respondedores confirmados con menos de 40 participantes planificados que completaron la Parte A abierta. Este hito se alcanzó antes de la línea de tiempo guiada previamente para el segundo trimestre de 2026, basándose en un criterio de tasa de respuesta del 50% o superior. La compañía ahora espera proporcionar orientación de resultados principales de la Parte B para finales de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 9 mar 2026, 11:19
- Evento
- Cambio en el registro de ensayos
- Dirección
- Positivo
- Empresa
DNTHDianthus- Activo
- claseprubart
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- respondedores
- 20 respondedores confirmados
- participantes
- <40 participantes planificados
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS HIGHLIGHTS RECENT BUSINESS ACHIEVEMENTS, INCLUDING GO DECISION FOR PHASE 3 CAPTIVATE CIDP TRIAL, AND REPORTS Q4 AND FY 2025 FINANCIAL RESULTS Early GO decision reached in CAPTIVATE ahead of Q2’26 guidance based on GO criteria of 20 confirmed responders achieved with less than 40 planned participants completing open-label Part A Phase 3 registrational trial of claseprubart evaluating 300mg/2mL Q2W and 300mg/2mL Q4W in generalized Myasthenia Gravis (gMG) expected to initiate in mid-2026; top-line results anticipated in 2H’28 Phase 2 MoMeNtum trial of claseprubart in Multifocal Motor Neuropathy (MMN) ongoing; top-line results on track for 2H’26 Phase 1 healthy volunteer data for DNTH212 anticipated in 2H’26; updat