Registro de fuente primaria
Grado decisivoResultados principales
Gilead: Livdelzi (seladelpar) Fase 3 IDEAL resultados preliminares en PBC
El ensayo de fase 3 IDEAL cumplió su criterio de valoración principal: seladelpar produjo una normalización compuesta estadísticamente significativa de la fosfatasa alcalina (ALP ≤1,0×ULN + caída ≥15 %) frente a placebo en la semana 52 en pacientes con PBC con ALP 1–1,67×ULN en tratamiento o intolerantes a UDCA. Los datos de 52 semanas se suman al conjunto de datos RESPONSE y refuerzan la normalización de la ALP como objetivo clínicamente alcanzable; los resultados completos están previstos para un próximo congreso médico y se discutirán con las autoridades reguladoras mundiales.
Datos clave
- Presentado
- 2 jun 2026, 12:30
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
GILDGilead- Activo
- seladelpar
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
Livdelzi® (Seladelpar) de Gilead logra una normalización compuesta estadísticamente significativa de la ALP en el ensayo de fase 3 IDEAL en colangitis biliar primaria (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) de Gilead logra una normalización compuesta estadísticamente significativa de la ALP en el ensayo de fase 3 IDEAL en colangitis biliar primaria (PBC) Livdelzi® (Seladelpar) de Gilead logra una normalización compuesta estadísticamente significativa de la ALP en el ensayo de fase 3 IDEAL en colangitis biliar primaria (PBC) – IDEAL evaluó Livdelzi en personas con PBC con niveles elevados de ALP (1-1,67xULN) en tratamiento o intolerantes a UDCA – – Los resultados a 52 semanas demuestran una normalización alta y sostenida de la ALP y un perfil de seguridad generalmente bien tolerado – – Los hallaz
Más sobre este activo
Notable
27 may 2026
06:00
GILDGileadGilead presentará datos interinos de la fase 3 ASSURE en el congreso EASL 2026