Registro de fuente primaria

Grado decisivoResultados principales

Helus Pharma completa la inscripción de APPROACH Fase 3; HLP003 datos principales Q4 2026

Helus Pharma anunció la finalización anticipada de la inscripción en el estudio APPROACH Fase 3 de HLP003 para el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor. El ensayo ya está completamente inscrito con 223 participantes y sigue en camino para la publicación de los datos principales en Q4 2026. La compañía también reiteró su plan de presentar una NDA para HLP003 en 2028.

Datos clave

Presentado
21 jul 2026, 14:54
Evento
Resultados principales
Dirección
Neutral
Empresa
HELPCybin
Activo
HLP003
Confianza
Con fuente
inscripción
223 participantes
tasa de respuesta fase2
100%
tasa de remisión fase2
71% (MADRS ≤10) a 100% (MADRS ≤12)
reducción madrs fase2
reducción de ~23 puntos

Extracto de la fuente

Helus Pharma completa la inscripción en el estudio APPROACH Fase 3 de HLP003 en el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor antes de lo previsto Helus Pharma completa la inscripción en el estudio APPROACH Fase 3 de HLP003 en el tratamiento adyuvante del trastorno depresivo mayor antes de lo previsto Noticias proporcionadas por Helus Pharma 21 jul 2026, 10:54 ET Compartir este artículo Compartir en X Compartir este artículo Compartir en X La inscripción continúa en EMBRACE, el segundo estudio pivotal del programa PARADIGM Fase 3 La transición de participantes continúa al estudio de extensión EXTEND que genera datos de seguridad y durabilidad a largo plazo Lectura de datos principales de APPROACH en camino para Q4 2026 1,2 HLP003 previamente otorgada Designación de Ter

Comunicado de prensa de la empresa

Más sobre este activo

Notable
21 jul 2026
11:50
HELPCybin

Helus Pharma completa la inscripción de APPROACH Fase 3 antes de lo previsto

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa
Notable
24 jun 2026
10:00
HELPCybin

Helus Pharma: ensayo Ph3 APPROACH en TDM >86% reclutados; datos principales Q4 2026

Cambio en el registro de ensayosComunicado de prensa de la empresa