Humacyte ATEV cumple el criterio de valoración principal en el estudio de fase 3 V012

Humacyte anunció resultados provisionales positivos de alto nivel para el estudio de fase 3 V012 de su vaso de ingeniería tisular acelular (ATEV) en pacientes femeninas con acceso para diálisis. El ATEV cumplió el criterio de valoración principal del estudio, demostrando días sin catéter superiores en comparación con la fístula AV autóloga. La compañía planea presentar una BLA suplementaria ante la FDA en la segunda mitad de 2026.

Datos clave

Presentado: 10 jun 2026, 20:34
Evento: Resultados principales
Dirección: Positivo
Empresa: HUMAHumacyte
Fuente: SEC 8-K
Confianza: Con fuente

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EX-99.1 2 tm2617224d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Humacyte ATEV Cumplió el criterio de valoración principal de superioridad en comparación con la fístula AV de atención estándar en el análisis provisional del estudio de fase 3 V012 en pacientes femeninas con acceso para diálisis - Humacyte planea presentar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) suplementaria ante la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) durante la segunda mitad de 2026 - - El ATEV cumplió el criterio de valoración principal de V012 y se observó que tenía días sin catéter superiores (p=0.00070) en comparación con la fístula arteriovenosa (AV) autóloga, la atención estándar actual - - La capacidad del ATEV para reducir el tiempo con catéter tiene el potencial de mejorar los resultados de los pacie

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