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Incyte: la FDA acepta la NDA para povorcitinib en hidradenitis supurativa
La FDA aceptó la NDA de Incyte para povorcitinib en hidradenitis supurativa moderada a grave en el primer trimestre de 2026. La aceptación activa un reloj de revisión estándar con una posible aprobación y lanzamiento en EE. UU. ahora previsto para el primer trimestre de 2027. La presentación es una de las cuatro aprobaciones anticipadas que la compañía espera entre mediados de 2026 y principios de 2027.
Datos clave
- Presentado
- 28 abr 2026, 11:03
- Evento
- Solicitud aceptada
- Dirección
- Positivo
- Empresa
INCYIncyte- Activo
- povorcitinib
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
Extracto de la fuente
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 FOR IMMEDIATE RELEASE Incyte Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates Total revenue of $1.27 billion and total net sales of $1.10 billion in the first quarter of 2026, an increase of 21% and 20% respectively, compared to the first quarter of 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, an increase of 7% compared to the same period in 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million and Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, an increase of 20% and 116%, respectively, compared to the first quarter of 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib development program, including the New Drug Applicati