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Grado decisivoAprobación de la FDA
MannKind: la FDA aprueba el autoinyector Furoscix ReadyFlow para el edema en insuficiencia cardíaca/enfermedad renal crónica
La FDA otorgó la aprobación completa al autoinyector Furoscix ReadyFlow, el primer producto de furosemida subcutánea que proporciona una exposición equivalente a la intravenosa en un dispositivo listo para usar. El nuevo formato reduce el tiempo de administración de cinco horas (infusor corporal) a menos de 10 segundos, permitiendo el tratamiento domiciliario de la sobrecarga de líquidos en pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica. El lanzamiento comercial está previsto para finales de agosto de 2026.
Datos clave
- Presentado
- 24 jul 2026, 10:30
- Evento
- Aprobación de la FDA
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MNKDMannKind- Activo
- furosemide
- Confianza
- Con fuente
- dosis
- 80 mg/mL
- tiempo de administración
- <10 segundos
Extracto de la fuente
MannKind anuncia la aprobación de la FDA de Furoscix ReadyFlow™, el primer y único autoinyector que administra terapia diurética equivalente a la intravenosa para el tratamiento del edema en adultos con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica Opción de administración transformadora que puede respaldar el manejo más temprano de la sobrecarga de líquidos en empeoramiento con una opción autoadministrada diseñada para su uso fuera del entorno hospitalario Proporciona un efecto diurético equivalente a la intravenosa mediante un autoinyector simple y listo para usar Administra una dosis de furosemida de 80 mg/mL en una sola administración en menos de 10 segundos El alivio de los síntomas puede comenzar en una hora o menos Llamada de conferencia y transmisión web programada para el 24