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MapLight informa resultados positivos de la Fase 2 ZEPHYR para ML-007C-MA en esquizofrenia
El ensayo de Fase 2 ZEPHYR cumplió su criterio de valoración principal con una reducción estadísticamente significativa en la PANSS en la Semana 5. La compañía planea una reunión con la FDA al final de la Fase 2 para discutir el ensayo registracional de Fase 3 ZEPHYR-2, con resultados principales esperados en 2028.
Datos clave
- Presentado
- 13 ago 2026, 20:51
- Evento
- Resultados principales
- Dirección
- Positivo
- Empresa
MPLTMapLight- Activo
- ML-007C-MA
- Fuente
- SEC 8-K
- Confianza
- Con fuente
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- discontinuación por GI
- 2%
- tasa de discontinuación
- 19.9%
- Puntuación total PANSS (mITT)
- -4.5 pts vs placebo, p=0.015, ES=0.37
- Puntuación cognitiva compuesta
- ES=0.51, p=0.041
- Puntuación total PANSS (completadores)
- -6.0 pts vs placebo, p=0.002, ES=0.50
Extracto de la fuente
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Resultados positivos reportados del ensayo de Fase 2 ZEPHYR potencialmente registracional de ML-007C-MA en esquizofrenia, respaldando el avance a un ensayo de Fase 3 ZEPHYR-2 Avance continuo de ML-007C-MA en ADP, con inscripción en curso en el ensayo de Fase 2 VISTA y resultados principales esperados en la segunda mitad de 2027 Resultados de Fase 2 IRIS reportados para ML-004 en trastorno del espectro autista, con mejoras clínicamente significativas en irritabilidad observadas en un subgrupo preespecificado de adolescentes Enfocando principalmente recursos en el avance de ML-007C-MA Finalizó el trimestre con $351.3 millones en efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones, que, junto con la reciente colocación privada de $150