SimianX AI LogoSimianX AI

Registro de fuente primaria

Grado decisivoCambio en el registro de ensayos

Vaxcyte avanza el programa de Fase 3 en adultos de VAX-31; datos principales de OPUS-1 en Q4 2026

Vaxcyte finalizó un programa integral de Fase 3 en adultos de VAX-31 con alineación de la FDA e inició tres ensayos de Fase 3 (OPUS-1, OPUS-2, OPUS-3) para respaldar una presentación planificada de BLA. Se esperan datos principales de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad del ensayo pivotal de no inferioridad OPUS-1 en Q4 2026, con datos de OPUS-2 y OPUS-3 en H1 2027. También se completó el reclutamiento en el estudio de determinación de dosis de Fase 2 en lactantes de VAX-31, con datos principales esperados para finales de H1 2027.

Datos clave

Presentado
24 feb 2026, 21:14
Evento
Cambio en el registro de ensayos
Dirección
Positivo
Empresa
PCVXVaxcyte
Activo
VAX-31
Fuente
SEC 8-K
Confianza
Con fuente

Extracto de la fuente

EX-99.1 2 pcvx-20260224xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Vaxcyte informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo 2025 y proporciona una actualización comercial Programa clínico integral de Fase 3 en adultos de VAX-31, finalizado en consulta y alineación con la FDA, avanza con tres estudios de Fase 3 en curso para respaldar la presentación planificada de BLA Datos principales de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de OPUS-1 esperados en el cuarto trimestre de 2026; resultados de OPUS-2 y OPUS-3 esperados en el primer semestre de 2027 Reclutamiento completado en el estudio de determinación de dosis de Fase 2 en lactantes de VAX-31; datos principales de seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de la serie de inmunización primaria y dosis de re

SEC 8-K

Más sobre este activo