Perfil del activo

VAX-31 · Vaxcyte (PCVX)

Indicación: prevención de la enfermedad neumocócica invasiva y neumonía
También conocido como: VAX-31, 31-valent PCV

Empresa

Vaxcyte Inc es una empresa de vacunas en etapa clínica que diseña vacunas de alta fidelidad para proteger a la humanidad de las consecuencias de las enfermedades bacterianas. Utiliza la plataforma de síntesis de proteínas sin células XpressCF para desarrollar …

Iniciar análisis en vivo de PCVX Ejecutar análisis de IA con 8 agentes Resumen de la acción

En el calendario

ene 2027

~ ene 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07284654 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2027

~ mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07425392 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

mar 2027

~ mar 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 3 NCT07365826 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

dic 2027

~ dic 2027

PCVXVaxcyte

VAX-31: se espera que el ensayo de Fase 2 NCT06720038 finalice la recolección de datos del criterio de valoración primario (los resultados topline suelen publicarse después)

Fin de la recogida del criterio principalClinicalTrials.govSolo mes

Cronología

Los más recientes primero.

Grado decisivo

3 sept 2026

20:18

PCVXVaxcyte

Vaxcyte reduce el plazo de lectura de datos principales de VAX-31 OPUS-1 a finales de octubre de 2026

Resultados principalesSEC 8-K Abrir registro1 actualización

Grado decisivo

24 feb 2026

21:14

PCVXVaxcyte

Vaxcyte avanza el programa de Fase 3 en adultos de VAX-31; datos principales de OPUS-1 en Q4 2026

Cambio en el registro de ensayosSEC 8-K Abrir registro

Lista de preparación

Solo hechos públicos. Nunca publicamos una probabilidad de aprobación.

Actualizado el 15 sept 2026

Criterio de valoración principal alcanzadoMixto

Vaxcyte reduce el plazo de lectura de datos principales de VAX-31 OPUS-1 a finales de octubre de 2026

Supervivencia global significativa o con tendenciaDesconocido

Proporción de pacientes de EE. UU./OccidenteFavorable

155 de 158 centros en Estados Unidos

Comité asesor programadoFavorable

Ningún comité asesor anunciado

Fecha PDUFA prorrogadaDesconocido

Registro de inspección de fabricaciónDesconocido

Sin registro público de inspección

Señales en el lenguaje de la empresa (negociación de ficha técnica)Desconocido

Precedente de la misma claseDesconocido

Empresas relacionadas

Cada relación está respaldada por el documento que la declaró.

PCVXVaxcyteTitular

SEC 8-K 3 sept 2026
SEC 8-K 5 ago 2026
SEC 8-K 24 feb 2026

Verifique cada fecha contra la fuente primaria enlazada. Solo con fines informativos. No es asesoramiento de inversión. SimianX no está afiliada a la FDA ni a la SEC.

Ensayos registrados

ID de registro	Fase	Estado	Finalización primaria	Reclutamiento	Centros
NCT07425392	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	752	30 de 30 centros en Estados Unidos
NCT06151288	Fase 1/2	Completado	17 jul 2024	1015	25 de 25 centros en Estados Unidos
NCT07284654	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 ene 2027	4049	30 de 30 centros en Estados Unidos
NCT07365826	Fase 3	Activo, sin reclutar	1 mar 2027	1390	25 de 25 centros en Estados Unidos
NCT06720038	Fase 2	Activo, sin reclutar	1 dic 2027	900	45 de 48 centros en Estados Unidos