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La FDA autorizó la solicitud de IND para OcuRing-K, lo que permite a la empresa iniciar un ensayo clínico de fase II multicéntrico en EE. UU. en pacientes sometidos a cirugía de cataratas. Se espera que el reclutamiento de pacientes comience en la segunda mitad de 2026. La autorización hace avanzar el programa desde el desarrollo preclínico hasta la fase II.
PRF Technologies anuncia la autorización de la FDA para la solicitud de IND del ensayo clínico de fase II de OcuRing™-K TEL AVIV, Israel, 28 de abril de 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” o la “Compañía”), una empresa farmacéutica especializada en fase clínica centrada en la reformulación de terapias establecidas para el manejo del dolor postoperatorio, junto con su filial mayoritaria LayerBio, Inc., anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha autorizado la solicitud de nuevo fármaco en investigación (“IND”) de la Compañía para OcuRing™-K, lo que permite el inicio de un ensayo clínico de fase II en pacientes sometidos a cirugía de cataratas. La autorización del IND marca un hito regulatorio importante para PRF y hace avanza