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La cohorte de desafío con gluten de fase 1b cumplió todos los criterios de valoración histológicos y de síntomas clave con una protección estadísticamente significativa y clínicamente relevante frente a placebo (cambio medio de Vh:Cd -0.17 frente a -0.66; densidad de IEL -1.20 frente a +18.83). ANB033 se toleró bien sin eventos adversos graves ni interrupciones del tratamiento por eventos adversos. La compañía planea avanzar ANB033 al desarrollo en fase avanzada en enfermedad celíaca en 2027 tras las discusiones regulatorias.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics anuncia resultados positivos de línea superior para ANB033 en estudio de desafío con gluten en enfermedad celíaca • ANB033 logró un efecto protector estadísticamente significativo y clínicamente relevante tanto en el daño intestinal inducido por gluten como en los síntomas • Cambio medio de mínimos cuadrados desde el valor basal en la proporción Vh:Cd de -0.17 con ANB033 frente a -0.66 con placebo, un delta ajustado por placebo de +0.49 (p = 0.009) • Cambio medio de mínimos cuadrados desde el valor basal en la densidad de IEL de -1.20 con ANB033 frente a +18.83 con placebo, un delta ajustado por placebo de -20.03 (p < 0.001) • Evitó un aumento